Monitor EUMDS project
Het Europees MDS-register (EUMDS) verzamelt informatie van patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS) uit 19 landen. Het bevat informatie over de behandeling en ziekte van de MDS-patiënten. Deze informatie vormt de basis voor wetenschappelijke studies. Het uiteindelijke doel is om in de toekomst de diagnose en behandeling van patiënten met MDS of verwante ziekten te verbeteren.
Als monitor van het EUMDS project draag je zorg voor de ‘on-site’ en ‘remote’ monitoring van de EUMDS Registry. Je controleert of de rechten en het welzijn van deelnemers aan de EUMDS worden beschermd en draagt bij aan het waarborgen van de kwaliteit en integriteit van onderzoeksgegevens.
Daarnaast ondersteun je het EUMDS team in Nijmegen bij het coördineren van het project.
Taken en verantwoordelijkheden
- Monitoren van de EUMDS Registry om naleving van protocollen, ICH-GCP en (internationale) regelgeving te waarborgen en om kwaliteit en volledigheid van de verzamelde data te verhogen.
- Opstellen/updaten van monitor plannen.
- Uitvoeren van monitor visites zowel remote als op locatie en het opvolgen van actiepunten/bevindingen.
- Rapportages schrijven van de uitgevoerde monitor visites.
- Contact onderhouden met het Europese operationele team.
- Uitvoeren van studie initiatie, interim monitoring en close out visites.
- Een bijdrage leveren aan het ontwikkelen, beoordelen en updaten van studie documentatie (o.a. protocol, ICF, CRF, SOP).
Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:
- Een bruto maandsalaris tussen € 3.765 en € 5.160 (schaal 9) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
- 176 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek.
Het Radboudumc
Welkom bij het Radboudumc, waar onze onderzoeksgroepen streven naar innovatieve oplossingen die impact hebben op de gezondheid en gezondheidszorg. We dagen de status quo uit om huidige en toekomstige gezondheidsuitdagingen te overwinnen. Ons doel is om de toekomst van de gezondheidszorg te vormen voor de komende generaties. Onze focus ligt op preventie, duurzaamheid en betekenisvolle zorg, die we bereiken door onze diepgaande kennis van ziektemechanismen, klinische wetenschap, volksgezondheidsonderzoek, medische technologie en gegevenswetenschap. Onze benadering is gericht op doorbraken die de gepersonaliseerde gezondheidszorg en de volksgezondheid daadwerkelijk kunnen verbeteren.
Bij het Radboudumc biedt een uitgebreid scala aan onderzoeksprogramma’s het kompas voor onze onderzoeksinspanningen. Elk programma heeft een duidelijk doel, waarbij samenwerking binnen en buiten onze organisatie zeer wordt gewaardeerd. We integreren zorg, onderwijs en onderzoek in samenwerking met onze patiënten om ervoor te zorgen dat onze onderzoeksprogramma’s een significante impact hebben op de gezondheid en gezondheidszorg. We nodigen je uit om deel te nemen aan onze missie om een gezonde toekomst voor iedereen te creëren.
Je bent een gemotiveerde monitor die energie krijgt van nieuwe uitdagingen, waarin je kennis over mensgebonden onderzoek optimaal kan worden benut. Je werkt zelfstandig en bent stressbestendig, nauwgezet en analytisch sterk. Daarnaast ben je ondernemend en klantgericht, en communiceer je op een open en heldere manier.
Je bent gedreven om samen met het EUMDS-team, de onderzoekers van de afdeling Hematologie en in Europa optimaal te ondersteunen. Je hebt uitstekende plannings- en organisatievaardigheden, kunt de grote lijnen van het project overzien en verliest je niet in de details. Kortom, je bent een waardevolle aanvulling op ons team en draagt bij aan het succes van onze onderzoeksprojecten.
Daarnaast heb jij:
- Een afgeronde relevante (bio medische) opleiding op hbo/wo niveau.
- Werkervaring als monitor is een pré.
- Kennis van ICH-GCP richtlijnen en/of de bereidheid om aanvullende certificaten te behalen.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van de Engelse taal.
- Beheersing van overige vreemde talen (onder andere Frans, Duits, Spaans, Italiaans) is een pré.
- Goede communicatieve eigenschappen en netwerkvaardigheden.
- Een grote mate van flexibiliteit en bereidheid tot regelmatig reizen binnen Europa (maandelijks).
Benieuwd of deze functie bij je past? Of hoe het is om bij het Radboudumc te werken? Bel of Whatsapp dan met Sophie Bogaerts, teamleider Trialbureau Hematologie, via 06 46 12 67 73 of met Elke van Veen, project manager EUMDS, via 06 50 35 22 35. Voor solliciteren gebruik de knop ‘solliciteer’.
Bekijk de vacatures en solliciteer direct.
