PhD-kandidaat Cel- en Gentherapie

Wat ga je doen?

De ontwikkeling van cel- en gentherapieën is de laatste jaren in stroomversnelling geraakt maar kent significante uitdagingen, zoals de complexe product-karakterisatie en de ontwikkeling van de juiste tests om de therapeutische activiteit van het product te bepalen. CORE-ATMP is een samenwerking tussen het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), het Centre for Human Drug Research (CHDR), de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en is opgezet om knelpunten aan te pakken die zich voordoen bij de vertaling van advanced therapies naar First-in-Human (FIH) trials.
Als PhD-kandidaat binnen het CORE-ATMP-project onderzoek en ontwikkel je innovatieve methodologieën die bijdragen aan de veilige en effectieve toepassing van cel- en gentherapieën in het bijzonder in de kritische fase van voorbereiding voor FIH. Je taken omvatten:

• Ontwikkelen en valideren van methodologieën om de therapeutische activiteit (potency assays) van behandelingen aan te tonen.
• Opstellen van een kader voor de evaluatie van niet-klinische data, gericht op het beoordelen van veiligheidsrisico’s voordat therapieën klinisch worden toegepast.
• Samenwerken met een multidisciplinair team bestaande uit wetenschappers, clinici en regelgevende autoriteiten.
• Presenteren van onderzoeksresultaten op internationale conferenties en publiceren in vooraanstaande wetenschappelijke tijdschriften.
• Actief bijdragen aan de ontwikkeling van methoden die vrij toegankelijk worden gemaakt voor het gehele veld van geavanceerde therapieën.

Deze positie biedt je de unieke kans om bij te dragen aan baanbrekend onderzoek dat de transitie van laboratorium naar kliniek versnelt, met directe impact op patiëntenzorg.

Waar ga je werken?

Als PhD-kandidaat binnen CORE-ATMP vinden je werkzaamheden deels bij het LUMC en deels bij het CHDR plaats, wat zorgt voor een dynamische en veelzijdige werkomgeving. Je wordt aangesteld in het LUMC en deels gedetacheerd bij het CHDR. In dit consortium zijn ook CCMO en CBG als partners betrokken; je onderzoek zal in nauwe samenwerking met deze regelgevende instanties plaatsvinden.

In jouw rol fungeer je als de verbindende schakel tussen deze vier kernpartners, waardoor je een uniek inzicht verkrijgt in een breed scala aan aspecten van de geneesmiddelenontwikkeling. Deze samenwerking is speciaal zo ingericht om de vertaalslag van cel- en gentherapieën naar eerste studies bij mensen te versnellen en te verbeteren. Je zult direct bijdragen aan het ontwikkelen en verfijnen van methodologieën die essentieel zijn voor het veilig en effectief overbruggen van de kloof tussen laboratoriumonderzoek en klinische toepassingen. Als sleutelfiguur in het betrekken van het veld bij dit proces, zorg je voor de verspreiding, implementatie en adoptie van de ontwikkelde methodologieën.

Dit PhD-traject biedt je de kans om directe impact te hebben op zowel de wetenschap als de praktijk van geneesmiddelenontwikkeling en biedt uitstekende mogelijkheden voor professionele groei en netwerkvorming binnen en buiten de academische wereld.

Wat neem je mee?

Je bent enthousiast en ambitieus en hebt een sterke drijfveer om methodologische onderzoeksvragen te ontrafelen. Je werkt graag in een dynamisch team en combineert een kritische en onafhankelijke denkwijze met een nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.
Verder heb je:

• Een masterdiploma in biomedische wetenschappen of een gerelateerd vakgebied.
• Ervaring met regulatoire aspecten van geneesmiddelenontwikkeling en/of ervaring met cel- en gentherapie is een pre.
• Affiniteit met regelgeving rondom geneesmiddelenontwikkeling.
• Het vermogen om zowel zelfstandig als binnen een team te werken.
• Sterke academische schrijfvaardigheden.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in het Engels; beheersing van het Nederlands is een pluspunt.

Wat bieden we jou?

Door gezondheid gedreven; dat is onze missie. Dit geldt uiteraard niet alleen voor onze patiënten maar ook voor onze medewerkers. We streven naar een veilige, inclusieve en gelijkwaardige werkomgeving waarin talentontwikkeling en verbindend leiderschap centraal staan. Om te kunnen blijven leren en ontwikkelen bieden wij interne opleidingen en bijscholing aan. Daarnaast heb je recht op een eindejaarsuitkering (8,3%), vakantiegeld, fietsregeling, sportbudget, thuiswerkvergoeding en een uitstekende reiskostenregeling voor woon-werkverkeer. Ook ben je als medewerker van het LUMC aangesloten bij het ABP pensioenfonds. Dit betekent dat maar liefst 70% van je pensioenpremie betaald wordt door het LUMC en je daardoor netto meer salaris over houdt. Wel zo fijn!

Waar staan wij voor?

Als academisch medisch centrum streeft het LUMC naar een medewerkersbestand dat een goede afspiegeling is van de samenleving. Wij zetten ons in voor de hoogste kwaliteit op het gebied van gezondheidszorg, onderwijs en (internationaal) onderzoek, waarbij diverse perspectieven van cruciaal belang zijn. Duurzaamheid staat bij ons ook hoog in het vaandel: we zetten ons in voor een gezonde toekomst, niet alleen voor mensen, maar ook voor de planeet. In lijn met deze waarden willen we een creatieve en inspirerende werkplek zijn, waar het voor ons van essentieel belang is dat iedereen zich thuis, veilig en erkend voelt. Bij ons draait het om wie je bent en wat je bijdraagt, ongeacht je achtergrond. Samen werken wij aan een duurzame en inclusieve toekomst, zowel voor de mensen om ons heen als voor de wereld waarin we leven. Samen zijn wij LUMC.

Meer informatie

• Als gedreven promovendus bedraagt je salaris minimaal € 3.108,- en maximaal € 3.939,- bruto per maand (schaal Pro, CAO UMC). Deze bedragen zijn op basis van een fulltime dienstverband.
• Deze PhD-functie wordt aangeboden via het LUMC, maar je wordt deels gedetacheerd bij het CHDR. CHDR is een onafhankelijke onderzoeksorganisatie gespecialiseerd in hoogwaardig klinisch onderzoek naar nieuwe en bestaande geneesmiddelen. Als stichting levert CHDR graag een bijdrage aan de wetenschap en geneesmiddelenontwikkeling.
• De procedure omvat verschillende fasen. Na afloop van de sollicitatietermijn volgt een eerste gesprek met potentieel geschikte kandidaten. Deze procedure wordt gezamenlijk uitgevoerd door het LUMC en het CHDR en omvat meerdere interviewrondes en een presentatie waarin je eerder uitgevoerd onderzoek, zoals je masterscriptie, toelicht.
• Het betreft een promotietraject voor de duur van vier jaar.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.